Caracterização dos projetos de pesquisa farmacológica avaliados por um comitê de ética em pesquisa de hospital universitário / Characterization of clinical research projects with new drugs evaluated by a research ethics committee of a university hospital

Introdução: O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é responsável por garantir e resguardar a integridade e os direitos dos participantes de pesquisa, através da revisão de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos. Objetivos: Caracterizar os 56 projetos de pesquisa com novos fármacos patrocinados submetidos ao CEP/HCPA em 2004. Métodos: Foi realizado um estudo transversal, de caráter observacional. Os dados foram coletados a partir do sistema GPPG 8.0, referente à especialidade médica à qual os projetos estavam vinculados, às fases dos estudos clínicos, assim como às etapas de avaliação, aprovação e execução dos mesmos. Esta pesquisa foi submetida ao CEP do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) GPPG 10-202. Resultados: Em relação à especialidade médica, houve um predomínio de estudos na área de Oncologia (16,1%). Com relação à fase de desenvolvimento da pesquisa, a maioria de fase III (69,66%), seguidos dos de fase II (16,07%). A taxa de aprovação dos projetos foi de 92,8%. O prazo médio para aprovação final pelo CEP foi de 168,21dias. Nos estudos patrocinados de 2004 o item mais frequente foi o orçamento (35,7%), seguido do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) com 28,6%. Cerca de 69,6% dos estudos foram realizados no período estabelecido pelo cronograma, com a média de dois anos de execução. Conclusão: Este estudo aponta a importância do processo de avaliação pelos CEP em relação aos protocolos de pesquisa farmacológica, através da verificação de aspectos éticos, científicos, regulatórios e legais para que seja possível a sua execução de forma adequada.

Background: The Research Ethics Committee (REC) is responsible for ensuring and safeguarding the integrity and rights of research participants by reviewing research projects involving human subjects. Aim: To characterize all 56 industry-sponsored research projects with new drugs submitted to the REC/Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), Brazil, in 2004. Methods: We conducted a cross-sectional observational study. Data were collected from the GPPG 8.0 system, according to the medical specialty to which the projects pertain, clinical trial phase, and study stage (assessment, approval, or implementation stage). This study was submitted to the REC/HCPA (GPPG No. 10-202). Results: Regarding medical specialty, most studies were conducted in the field of oncology (16.1%). With respect to study phase, most studies were phase III trials (69.66%), followed by phase II trials (16.07%). Project approval rate was 92.8%. Mean time to final approval by the REC was 168.21 days. Among industry-sponsored studies conducted in 2004, the most common item was budget (35.7%), followed by informed consent (28.6%). About 69.6% of studies were performed within the scheduled time period, with an average of two years for implementation. Conclusion: This study highlights the importance of the evaluation process by the REC in relation to drug research protocols, through monitoring of ethical, scientific, regulatory, and legal requirements, to ensure the proper implementation of research projects.

Objeto educacional digital: avaliação da ferramenta para prática de ensino em enfermagem / Digital learning objects: an assessment of a tool for the practice of nursing education / Objeto educacional digital: evaluación de la herramienta para la práctica de enseñanza de la enfermería

OBJETIVO: Descrever as opiniões de estudantes quanto ao uso da tecnologia, as práticas educacionais vivenciadas, o suporte ao educando e os resultados atingidos na aprendizagem por meio de ambiente virtual. MÉTODOS: Trata-se de um estudo exploratório descritivo com abordagem quantitativa realizado em uma Escola de Enfermagem, com a participação de 43 alunos da disciplina de Fundamentos do Cuidado Humano I que responderam a um questionário, avaliando o processo empregado. RESULTADOS: Os dados apontaram que a avaliação da atividade proposta sobre os sinais vitais, mediada por computador teve concordância positiva quanto ao uso da tecnologia, das práticas educacionais vivenciadas, do suporte ao educando e dos resultados atingidos na aprendizagem por meio do ambiente virtual. CONCLUSÃO: A proposta dinamizou o ensino presencial e proporcionou o desenvolvimento de habilidades na área da informática e na metodologia de resolução de problemas.

OBJECTIVE: To describe the opinions of students regarding the use of technology, educational practices experienced, support for the learner and learning results achieved through the virtual environment. METHODS: This is an exploratory, descriptive and qualitative approach, performed in a School of Nursing, with the participation of 43 students, of the discipline Human Care Fundamentals I, who responded to a questionnaire, evaluating the process used. RESULTS: Data showed that the evaluation of the proposed activity on vital signs, using a computer, was positive regarding the use of technology, the educational practices experienced, the learner support and the results achieved, by learning through the virtual environment. CONCLUSION: The technology energizes the classroom teaching and allowed the development of skills in the area of computer science and in methodology for solving problems.

OBJETIVO: Describir las opiniones de estudiantes en lo que se refiere al uso de la tecnología, de las prácticas educacionales experimentadas, del soporte al educando y de los resultados alcanzados en el aprendizaje, por medio del ambiente virtual. MÉTODOS: Se trata de un estudio exploratorio y descriptivo con abordaje cuantitativo realizado en una Escuela de Enfermería, con la participación de 43 alumnos de la disciplina de Fundamentos del Cuidado Humano I que respondieron a un cuestionario, evaluando el proceso empleado. RESULTADOS: Los datos apuntaron que la evaluación de la actividad propuesta sobre las señales vitales, utilizando un computador, obtuvo una concordancia positiva en lo que se refiere al uso de la tecnología, de las prácticas educacionales experimentadas, del soporte al educando y de los resultados alcanzados, en el aprendizaje por medio del ambiente virtual. CONCLUSIÓN: La propuesta dinamizó la enseñanza presencial y proporcionó el desarrollo de habilidades en el área de la informática y en la metodología de resolución de problemas.

Aprendizagem de sinais vitais utilizando objetos educacionais digitais: opinião de estudantes de enfermagem / Opiniones de estudiantes de enfermería cuanto el trabajo en grupo con apoyo de la informática / Undergraduated nursing student's opinion about group work in online project

Estudo com o objetivo de conhecer as opiniões de estudantes de enfermagem quanto à prática pedagógica sobre sinais vitais fundamentada na aprendizagem baseada em problemas, apresentada na forma de objetos educacionais digitais. A pesquisa, na metodologia do estudo de caso qualitativo, contou com dez sujeitos. Os dados foram obtidos por meio de entrevistas semi-estruturadas analisadas pela técnica da análise temática. Identificou-se três categorias finais: a aprendizagem com o apoio da informática, a organização do trabalho em grupo e a avaliação do projeto de aprendizagem de sinais vitais. A atividade foi uma experiência nova para os alunos, considerada positiva pela facilitação do acesso aos conteúdos e da comunicação entre colegas, porém apontaram a falta da presença física do professor. O trabalho em grupo transcorreu, na sua maioria, de forma colaborativa. Constatou-se a importância de disponibilizar, a estudantes de enfermagem, atividades mediadas pelo computador associadas à metodologia da aprendizagem baseada em problemas.

Este estudio buscó conocer las opiniones de estudiantes de enfermería cuanto a la práctica pedagógica sobre señales vitales fundamentada en el aprendizaje basado en problemas, integrado a objetos educacionales digitales. La investigación, un estudio de caso cualitativo, contó con diez sujetos. Los datos fueron obtenidos por medio de entrevistas semiestructuradas analizadas a través del análisis temático. Se identificaron tres categorías finales: el aprendizaje con el apoyo de la informática, la organización del trabajo en grupo y la evaluación del proyecto de aprendizaje de señales vitales. La actividad fue una experiencia nueva para los alumnos, considerada positiva por la facilitación del acceso a los contenidos y de la comunicación entre colegas, pero echaron de menos la presencia física del profesor. El trabajo en grupo transcurrió, en gran parte, de forma colaborativa. Se constató la importancia de ofrecer, a estudiantes de enfermería, actividades mediadas por ordenadores asociadas al aprendizaje basado en problemas.

The purpose of this study was to know undergraduated nursing students' opinions about the pedagogical practice in vital signs founded on the problem-based learning presented in the form of digital educational objects. Ten individuals participated in the research, which used the methodology of a qualitative case study. Data were obtained by means of semi-structured interviews analyzed through thematic analysis. Three final categories were identified: computer-based learning, group work organization, and vital sign learning project evaluation. The activity was a new experience for the students, who considered it as positive because it made easy both the access to contents and the communication between classmates. However, the students missed the physical presence of the professor. The group work was conducted, most of the time, in a collaborative way. Offering computer-mediated activities associated to the problem-based learning methodology to nursing students has proven to be important.

Implantação do protocolo assistencial de prevenção e tratamento de úlcera de pressão no Hospital de Clínicas de Porto Alegre / Implementation of a care protocol for prevention and treatment of pressure ulcers at Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brazil

A úlcera de pressão é um problema de saúde pública prevenível que envolve a equipe multidisciplinar. Sua prevalência, segundo a literatura internacional, em pacientes internados, é de 3 a 14%. Diante da complexidade do problema, já que a úlcera de pressão tem causas multifatoriais, é imperativo que medidas preventivas sistematizadas e de caráter institucional com envolvimento de toda a equipe de enfermagem sejam adotadas. Para melhor implementação das medidas preventivas, foi elaborado um Protocolo Assistencial de Prevenção e Tratamento de Úlcera de Pressão, com envolvimento de diversos profissionais, tendo os enfermeiros do Programa de Prevenção e Tratamento de Feridas e Educação em Serviço a responsabilidade de implementar as medidas nas unidades de internação. O referencial teórico educativo nesse processo de consolidação das ações preventivas da úlcera de pressão foi o de Bordenave, citado por Pereira no seu estudo sobre práticas educativas nas ciências da saúde. Nesse processo, os participantes – equipe de enfermagem– não são apenas meros receptores de informações, mas, sim, agentes ativos e transformadores de sua realidade. A utilização de uma escala de avaliação de risco para úlcera de pressão foi introduzida na admissão do paciente internado, além de outras inovações e equipamentos após a implantação do Protocolo Assistencial

Pressure ulcer is a public health problem, whose prevention requires a multidisciplinary team. Its prevalence lies between 3-14% among hospitalized patients, according to the international literature. Due to the complexity of the problem, since pressure ulcer has multifactorial causes, it is imperative to adopt institutional and systematic preventive measures involving the whole nursing team. To better implement these prevention measures, a Care Protocol for Prevention and Treatment of Pressure Ulcer was created, involving several professionals. Nurses participating in the Program of Prevention and Treatment of Wounds and Continuing Education were responsible for implementing the measures in inpatient wards. Bornedave, cited by Pereira in his study on educational practices in health sciences, was the educational theoretical reference for the process of consolidating pressure ulcer prevention. Participants in such process (nursing team) are not only mere receivers of information, but also active and transforming agents of their reality. A scale of risk assessment for pressure ulcer was used at patient’s admission. Other innovations and equipment were also part of the implementation of this Care Protocol